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            可皮下注射PD-L1上市 腫瘤免疫治療未來可在家完成
            來源:第一財經 2021-12-07 12:10:46

            在腫瘤的臨床治療中,免疫治療一般通過靜脈注射。近期國家藥監局批準的一款PD-L1抗體藥物可以皮下注射,從而能大大方便患者并節約住院資源。

            這款由先聲藥業(02096.HK)原研、名為恩維達®(恩沃利單抗注射液)的藥物,是國內獲批上市的第11款免疫治療用藥,也是全球第一個皮下注射的PD-L1。它是人源化抗程序性死亡配體-1(PD-L1)單域抗體和人免疫球蛋白IgG1Fc片段的新型融合蛋白,臨床治療只需要皮下注射30秒。與之前10款免疫藥物平均給藥時間在0.5~2小時并需住院相比,該藥的可及性進一步延伸。這一治療方式也受到醫療機構的歡迎。

            參與臨床試驗的北京大學腫瘤醫院教授沈琳認為,“這是全球第一個納米型的PD-L1,只有這個劑型才能進行皮下注射。它的注射劑量只是其他藥物絕對劑量的八分之一,安全性更高。此外,它的可及性很高,使得腫瘤免疫治療可在家完成。”

            免疫治療需要長期用藥,反復靜脈注射占用的大量時間和可能引起的輸注反應,增加了患者的身心負擔和間接用藥成本。由于疾病本身及合并癥等各種原因,有相當比例的腫瘤患者不能接受常規靜脈輸液,而不得不采用中心靜脈插管(CVC)等風險更高的給藥方式。

            沈琳認為,恩維達®與已上市的靜脈給藥進口PD-L1藥物療效相當。更便捷的給藥方式讓病人更易于接受,對老年體弱患者、靜脈給藥不耐受人群比較適用。此外,皮下注射還可減少住院,減輕三甲醫院的床位緊張。

            解放軍總醫院第一醫學中心教授徐建明認為,“該產品獨特的分子結構為皮下注射提供成藥的可能性,更便利的給藥方式將大幅節約患者時間和醫療資源。”沈琳教授提出,創新的劑型有助于推動我國分級診療政策落地,讓患者合理分流,這對于當下的疫情防控也有好處。

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