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            記者觀察︱國內新冠中和抗體藥物獲批,助力疫情防控
            來源:第一財經 2021-12-09 15:09:51

            兩年時間里,人類對抗新冠病毒的手段逐步增多。

            12月8日,國家藥監局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請,用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。

            這個批準,讓中國擁有了第一個擁有自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。從安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)的臨床數據看,降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果為78%),具有統計學顯著性。

            這一結果,與中國應對新冠肺炎的目標始終是將發病率、死亡率和社會經濟損害降至最低,極為一致。

            隨著新冠病毒的不斷變異,零感染的狀態何時出現,目前尚無法預判。但減少感染、降低重癥和死亡,是全球新冠防控政策的一致目標。

            疫苗接種的推進有助于減少感染,但對于對疫苗不發生應答以及存在免疫缺陷的人群,也被稱為“高危人群”,減少這個群體感染后的重癥和治療也成為了關鍵。

            為了減少高危人群的新冠肺炎風險,12月8日,美國FDA也發出一張緊急使用授權(EUA)給阿斯利康的長效新冠病毒中和抗體Evusheld(AZD7442),用于特定成人和青少年(年齡≥12歲,體重≥40公斤)的新型冠狀病毒感染暴露前預防。

            據介紹,這款藥物可讓世界上有約2%的人因為多種原因可能對新冠疫苗的應答不佳獲得保護,比如接受化療的血癌患者,接受透析的患者,服用免疫抑制藥物的多發性硬化或類風濕性關節炎患者等。

            疫苗、疫苗加強針、藥物等方式的逐步推出,將有助于減少出現新冠肺炎重癥患者甚至于死亡的情況,為進一步完善新冠肺炎防控策略提供支持。

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